以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是（）
A. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行
B. 开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门
C. 医疗器械经营企业连续停业、歇业3年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营
D. 经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动
E. 《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录
查看答案
相关试题
换一换
以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是()。
A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行 B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门 C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3 年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营 D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动 E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录
答案
以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是（）
A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行 B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门 C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营 D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动 E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录
答案
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法，错误的是（）
A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案 B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号 C.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店 D.网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售
答案
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
《医疗器械经营监督管理办法》于（）日起施行
A.2014年10月1日起 B.2014年12月12日起 C.2016年2月1日起 D.2014年6月1日起
答案
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是（）
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（）
A.生产 B.经营 C.流通 D.使用
答案
根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业包括（）。
A.医疗器械上市许可持有人 B.医疗器械也产企业 C.医疗器械批发企业 D.医疗器械零售企业
答案
热门试题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是（ ）。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（）管理。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定，从事医疗器械网络销售的企业包括
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，以下关于提交定期风险评价报告的说法，错误的是
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（）
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（）
《医疗器械监督管理条例》（第650号令）于（）起施行，《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行，《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》．下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是
医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）
以下关于医疗器械标签的说法，错误的是（）
以下关于医疗器械标签的说法，错误的是（）
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保存至医疗器械有效期后（）
根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（ ）
使用微信扫一扫登录
