单选题

以下关于医疗器械标签的说法,错误的是()

A. 标签主要附在医疗器械或其包装上
B. 标签的目的是识别产品特征和安全警示
C. 标签标明安全警示等信息可以用文字说明
D. 标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号

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单选题
以下关于医疗器械标签的说法,错误的是()
A.标签主要附在医疗器械或其包装上 B.标签的目的是识别产品特征和安全警示 C.标签标明安全警示等信息可以用文字说明 D.标签标明安全警示等信息不可以用图形
答案
单选题
以下关于医疗器械标签的说法,错误的是()
A.标签主要附在医疗器械或其包装上 B.标签的目的是识别产品特征和安全警示 C.标签标明安全警示等信息可以用文字说明 D.标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()
A.说明书 B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称 D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案
单选题
关于医疗器械标签的说法,错误的是
A.标签主要附在医疗器械或其包装上 B.标签的目的是识别产品特征和安全警示 C.标签标明安全警示等信息可以用文字说明 D.标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是()
A.说明书只能由医疗器械注册人制作 B.说明书随产品提供给用户 C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息 D.说明书是用以指导正确安装
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是()
A.说明书只能由医疗器械注册人制作 B.说明书随产品提供给用户 C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息 D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
答案
多选题
以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是()。
A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行 B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门 C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3 年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告,经审查批准后,方可经营 D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动 E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录
答案
多选题
以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是()
A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行 B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门 C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告,经审查批准后,方可经营 D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动 E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录
答案
单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件 B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
答案
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