单选题

受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()

A. 正确
B. 错误

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单选题
受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者随访期间,本中心更新了知情同意书,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者在随机前签署知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位()才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
A.研究者 B.研究护士 C.RC D.公平见证人
答案
单选题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A.先筛选受试者再签署知情同意书 B.先签署知情同意书再筛选受试者 C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行 D.体检合格者签署知情同意书 E.体检不合格者签署知情同意书
答案
多选题
受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括()
A.受试者参加试验是自愿的,在临床试验的任何阶段有权随时退出 B.受试者个人资料均属保密 C.说明试验的目的、过程和期限,受试者预期可能的受益和可能产生的风险和不便 D.描述任何支付受试者的方式
答案
主观题
知情同意书在哪些情况下可不由受试者本人签字()
答案
多选题
CRC确认知情同意书在获得伦理批准后使用,主要职责包括()
A.了解知情同意书签署的基本原则和要求 B.知情同意书签署前,协助研究者准备正确版本的知情同意书 C.知情同意书签署后,协助研究者核实知情同意书签署的正确性 D.知情同意书签署后,协助研究者知情同意过程记录、对知情同意书进行整理归档
答案
单选题
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
A.药品临床实验的申办者 B.药品临床实验的研究者 C.药品临床实验的监察员 D.伦理委员会 E.国家药品监督管理局
答案
单选题
无民事行为能力受试者签署知情同意书需要()与()共同签署
A.研究者和公平见证人 B.研究者和监护人 C.监护人和受试者 D.监护人和公平见证人
答案
热门试题
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验() 在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书() 遵循研究伦理原则,知情同意书的基本内容应该包括() 临床研究都需要伦理审查,都需要患者知情同意书吗 签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可() 在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任() 申请干细胞临床研究项目备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括() 临床试验必须有受试者本人签署知情同意书才可以,否则无效() 受试者在签署知情同意书前,关于需要了解或被告知中,错误的是() ≥8周岁的未成年人受试者签署知情同意书需要()签署 完全民事行为能力的无阅读能力的受试者,知情同意书需要()共同签署 简述知情同意书的签署。 简述知情同意书的签署 知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间() 住院期间需贵重药品、诊疗项目等费用需签订知情同意书() 知情同意书最核心的是() 对于知情同意书的核实包括() 让患者在接受治疗护理前签署知情同意书,体现了()   简述知情同意书的基本内容。 避孕节育手术知情同意书是()
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