单选题

药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()

A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

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单选题
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的
A.处5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
A.处5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品 E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法>>.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
A.新药监测期内的药品 B.首次进口5年内的药品 C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D.国家基本药物目录中的药品
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准汪明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
单选题
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A.新的或严重不良反应 B.一般不良反应 C.型不良反应 D.型不良反应
答案
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