单选题

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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单选题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品 B.国家基本药物目录中的药品 C.首次进口5年内的药品 D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案
单选题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(  )
A.新药监测期内的药品 B.首次进口5年内的药品 C.经批准上市5年内的新药 D.国家基本药物目录中的药品
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法>>.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
A.新药监测期内的药品 B.首次进口5年内的药品 C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D.国家基本药物目录中的药品
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品 E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
A.新药监测期内的化学药品 B.新药监测期内的生物制品 C.新药监测期内的中药和天然药物 D.首次进口 5年内的药品 E.仿制药品
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()
A.新药监测期内的国产药品 B.新药监测期已满的国产药品 C.仿制药品 D.首次进口5年内的药品 E.进口满5年的药品
答案
单选题
监测药品不良反应的意义不包括()
A.弥补新药上市前研究的不足 B.减少不良反应的危害 C.促进新药的研制开发 D.促进临床合理用药 E.控制假药、劣药在市场的泛滥
答案
单选题
《药品不良反应报告与监测管理办法》规定:药品生产企业的职责,不包括以下哪项?()
A.应建立药品不良反应报告和监测管理制度 B.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员 C.药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员 D.专职人员应具有医学.药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力
答案
单选题
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A.自愿报告系统 B.集中监测系统 C.血药浓度监测 D.记录联结系统 E.药物流行病学研究
答案
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