单选题

应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A. 药品说明书
B. 注射剂和非处方药
C. 药品处方
D. 药品生产企业

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单选题
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业
答案
单选题
以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是
A.药品的包装 B.药品的标签 C.药品说明书 D.内标签 E.外标签
答案
单选题
申请药品注册,应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品,证明药品的安全性.有效性和质量可控性()
A.正确 B.错误
答案
单选题
以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性()
A.丹参多酚酸盐 B.丹参川芎嗪 C.血塞通 D.丹参注射液
答案
单选题
能够保持其有效性和安全性,体现了药品的(  )。
A. B. C. D.
答案
多选题
药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
A.开展药品上市后不良反应监测 B.主动收集疑似药品不良反应信息 C.主动跟踪疑似药品不良反应信息 D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施 E.生产/销售假药.劣药,经处理后再犯 F.拒绝/逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封.扣押物品
答案
单选题
单位药品符合安全性、有效性规定的要求,属于
A.经济性 B.均一性 C.有效性 D.稳定性 E.安全性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
A.不定期 B.定期
答案
单选题
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性
答案
单选题
在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力,属于
A.经济性 B.均一性 C.有效性 D.稳定性 E.安全性
答案
热门试题
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是药品的 每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的()。 药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的 药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为( )。 关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是() 药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定() 国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有() 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()。 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的()。 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的() 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的 药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前(  )申请药品再注册。 信息论研究通信系统的有效性、可靠性、稳定性和安全性() 药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责() 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?()
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