单选题

在规定期限内通过质量一致性评价的,下列说法不正确的是()

A. 不允许其在说明书和标签上予以标注
B. 在临床应用方面给予支持
C. 在招标采购方面给予支持
D. 在医保报销等方面给予支持

查看答案
该试题由用户524****58提供 查看答案人数:26842 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户524****58提供 查看答案人数:26843 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
在规定期限内通过质量一致性评价的,下列说法不正确的是()
A.不允许其在说明书和标签上予以标注 B.在临床应用方面给予支持 C.在招标采购方面给予支持 D.在医保报销等方面给予支持
答案
多选题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告
答案
多选题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
答案
多选题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成 C.参比制剂原则上首选原研药品 D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品 E.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期
答案
单选题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到(),在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
A.6家 B.5家 C.4家 D.3家
答案
多选题
对于下列影响贸易外汇收支与货物进出口一致性匹配的信息,企业应当在规定期限内向外汇局报告()
A.超过规定期限的预收货款、预付货款、延期收款以及延期付款。 B.其他应当报告的事项。 C.以上都不是
答案
单选题
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
答案
单选题
依法发行的证券,法律对其转让期限有限制性规定的,在规定期限内,不得买卖。下列各项中,规定不正确的是( )。
A.为股票发行出具审计报告的专业人员,在该股票承销期内,不得买卖该种股票 B.为上市公司出具审计报告的专业人员,自接受上市公司委托之日起至上述文件公开后5日内,不得买卖该种股票 C.在上市公司收购中,收购人所持有的被收购的上市公司股票,在收购行为完成后的12个月内不得转让 D.发起人持有的本公司股份,自公司成立1年内不得转让
答案
单选题
我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()
A.雷贝拉唑钠肠溶胶囊 B.阿奇霉素颗粒 C.左乙拉西坦注射用浓溶液 D.蛋白琥珀酸铁口服溶液
答案
单选题
上述信息中通过一致性评价的药品是()
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药 B.质量和疗效与原研药品一致的原研药 C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药 D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
答案
热门试题
国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价 中药质量一致性评价可从()两个角度进行 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( ) 关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是 关于消防设施现场检查中的一致性检查,下列描述不正确的是( )。 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验 当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验 化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为() 下列关于组织目标一致性的说法正确的是 一致性,评价的中心性 对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是(   ) 根据《数据质量资产管理责任制》评价标准,账卡一致性的达标值为__,当__需开展对账卡一致性数据质量约谈工作() 营配数据质量年度考核指标其中包括有馈线一致性指标、公变一致性指标、专变一致性指标、()。 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 质量一致性检验分为()检验。 质量一致性检验分为()检验 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是() 晴尼舒上市后销售,药物质量视同一致性评价()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位