单选题

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

查看答案
该试题由用户481****98提供 查看答案人数:22719 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户481****98提供 查看答案人数:22720 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
主观题
国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价
答案
单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
A.4类 B.2类 C.3类 D.1类
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()。 
A.4类 B.2类 C.3类 D.1类
答案
单选题
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A.第1类 B.第2类 C.第3类 D.第4类 E.第5类
答案
单选题
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是()
A.化学药品1类 B.化学药品2类 C.化学药品3类 D.化学药品4类
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
A..2类 B..3类 C..5类 D..4类
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()。
A.2类 B.3类 C.5类 D.4类
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
A.1类 B.2类 C.3类 D.4类
答案
热门试题
化学药品注册分类分为 化学药品注册分类分为 根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于仿制药的说法,错误的是() 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。  根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于() 目前,我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中,化学药品批准文号12.1万,绝大多数为仿制药() 目前,我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中,化学药品批准文号12.1万,绝大多数为仿制药() 仿制药品注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于 化学药品注册分类有哪些? 化学药品新注册分类共分为__个类别,其中1类为__ 根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》原研药品已经撤市的如坚持提出仿制药申请的, 应该() 化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类? 化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类 根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,仿制药不要求与原研药品保持一致的是() 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是() 根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是 仿制药应当进行药晶注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查() 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于() 根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位