持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后年；无有效期的，保存期限不得少于年（）

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在（）报告。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的应在（）报告。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，境外持有人应当与其指定的代理人之间建立机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息（） 医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯 医疗器械上市许可，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和备案人（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ，建立进货查验记录制度（） 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。 持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究，评估风险情况，承担医疗器械不良事件监测的责任，根据分析评价结果采取有效控制措施，并履行下列主要义务（） 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列主要义务（） 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，需要办理的行政许可程序是（） 根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在（） 根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在（）。