单选题

(15年4月真题)医疗器械厂生产用于冷藏药品、血浆的电冰箱,适宜采取的产品性能战略是 ( )

A. 合格性能战略
B. 适中性能战略
C. 高性能战略
D. 短寿命战略

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单选题
(15年4月真题)医疗器械厂生产用于冷藏药品、血浆的电冰箱,适宜采取的产品性能战略是 ( )
A.合格性能战略 B.适中性能战略 C.高性能战略 D.短寿命战略
答案
单选题
医疗器械厂生产用于冷藏药品、血浆的电冰箱,适宜采取的产品性能战略是()。
A.合格性能战略 B.适中性能战略 C.高性能战略 D.短寿命战略
答案
主观题
出头教育: 医疗器械厂生产用于冷藏药品、血浆的电冰箱,适宜釆取的产品性能战略是( )。
答案
单选题
某电冰箱厂专门生产用于冷藏药品和血浆的电冰箱,该企业适宜采取的产品性能战略应是( )。
A.高性能战略 B.适中性能战略 C.合格性能战略 D.短寿命产品战略
答案
单选题
如果电冰箱厂要生产用于冷藏药品和血浆的专用性电冰箱,那么应采用的产品性能战略是()。
A.高性能战略 B.适中性能战略 C.合格性能战略 D.短寿命战略
答案
单选题
(2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是(  )
A.有效期后2年 B.3年 C.永久 D.不少于5年
答案
多选题
(2016年真题)根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案
单选题
(2020年真题)关于医疗器械管理的说法,正确的是(  )
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答案
单选题
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答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
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制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()   某省医疗器械厂开发了一种新产品并于1990年2月申请了实用新型专利,同年11月授权。1992年该医疗器械厂发现某公司也生产同样产品,并以发明专利名义在市场上销售。于是该医疗器械厂向当地专利管理机关请求处理。  问:此案如何处理?为什么? 某省医疗器械厂开发了一种新产品并于1990年2月申请了实用新型专利,同年11月授权。1992年该医疗器械厂发现某公司也生产同样产品,并以发明专利名义在市场上销售。于是该医疗器械厂向当地专利管理机关请求处理。 问:此案如何处理?为什么 某医疗器械厂万元(医疗器械进口关税税率30%)() 甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械的召回主体是 到2030年,药品、医疗器械质量标准() (2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是(  ) 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是(  ) 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该(  ) 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() (2020年真题)根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是(  ) (2020年真题)根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是(  ) 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么? (2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是(  ) 冷藏、冷冻的医疗器械重点检查并记录() 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械具备的必需条件不包括 甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为
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