单选题

到2030年,药品、医疗器械质量标准()

A. 全面与国际接轨
B. 规范发展
C. 中等发达国家水平
D. 国际一流

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单选题
到2030年,药品、医疗器械质量标准()
A.全面与国际接轨 B.规范发展 C.中等发达国家水平 D.国际一流
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()
A.法定代表人、管理者代表 B.法定代表人、备案人 C.注册人、备案人 D.注册人、法定代表人
答案
单选题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械分类规则》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
多选题
医疗器械的基本质量特性医疗器械的基本质量特性()
A.有效性 B.安全性 C.适用性 D.经济性 E.可靠性
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械的基本质量特性是医疗器械的基本质量特性是()
A.有效性 B.安全性 C.适用性 D.可靠性 E.维修性
答案
单选题
医疗器械最重要的质量特性是医疗器械最重要的质量特性是()
A.有效性 B.安全性 C.适用性 D.可靠性 E.维修性
答案
多选题
为了保证医疗器械广告的(),制定《医疗器械广告审查发布标准》
A.真实 B.合法 C.科学 D.标准
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
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生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。 《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。 医疗,药品,医疗器械不得含有以下内容() 提高药品医疗器械注册收费标准,每()调整一次。 根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增) 《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者 .医疗器械国家标准和()由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 某医院进行药品和医疗器械的招标采购工作,按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到预期目的有 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容() 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,药品监督管理部门可以采取什么行政措施 药品、医疗器械广告可以含有下列内容() 药品、医疗器械广告不得有下列内容()。 药品、医疗器械广告不得有下列内容: 药品、医疗器械广告可以含有下列内容() 根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是() 制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范( ) 制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范 生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚 生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
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