多选题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E. 企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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多选题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
答案
多选题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D.对于没有国家标准 E.企业也可制定高于医疗器械国家标准
答案
多选题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
答案
单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件 B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
主观题
在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放?
答案
单选题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械分类规则》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
单选题
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
A.正确 B.错误
答案
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医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 下列对医疗器械注册制度描述正确的是下列对医疗器械注册制度描述正确的是() 为了保证医疗器械广告的(),制定《医疗器械广告审查发布标准》 下列关于医疗器械注册证格式,正确的是(  ) 下列关于医疗器械的说法错误的是() 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 下列关于医疗、药品、医疗器械广告的说法错误的是 下列关于医疗、药品、医疗器械广告的说法错误的是() 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人() 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 医疗器械监管的目的是保证医疗器械的() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 医疗器械的定义是医疗器械的定义是() 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责() 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。 根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是() 根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()
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