单选题

甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。
高频电刀医疗器械的召回主体是

A. 甲医疗器械批发企业
B. 乙医疗器械生产企业
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

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单选题
甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械的召回主体是
A.甲医疗器械批发企业 B.乙医疗器械生产企业 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为
A.一级召回,1日内 B.二级召回,3日内 C.三级召回,7日内 D.四级召回,15日内
答案
单选题
甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该(  )
A.在与药品明显隔离的专区销售 B.不得陈列销售 C.分区陈列销售 D.分开摆放销售
答案
单选题
甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是(  )
A.乙医疗器械生产企业 B.丙医疗器械生产企业 C.丁医疗器械生产企业 D.戊医疗器械生产企业
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械具备的必需条件不包括
A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统 C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是
A.乙医疗器械生产企业 B.丙医疗器械生产企业 C.丁医疗器械生产企业 D.戊医疗器械生产企业
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为
A.备案管理,省级药品监督管理部门 B.备案管理,设区的市级药品监督管理部门 C.许可管理,省级药品监督管理部门 D.许可管理,设区的市级药品监督管理部门
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店除了需要满足药品GSP外,还需要满足
A.医疗器械非临床试验质量管理规范 B.医疗器械临床试验质量管理规范 C.医疗器械生产质量管理规范 D.医疗器械经营质量管理规范
答案
单选题
甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。机构改革之后,上述信息中的甲药店经营医疗器械实行的监督管理制度及监督管理部门分别为(  )
A.备案管理,省级药品监督管理部门 B.备案管理,设区的市级市场监督管理部门 C.许可管理,省级药品监督管理部门 D.许可管理,设区的市级市场监督管理部门
答案
单选题
乙医疗器械经营企业经营许可证有效期为(  )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
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高频电刀医疗器械召回主体是() 医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的,进货查验和销售记录不得少于() 企业经营的医疗器械产品应符合什么条件? 高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为() 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定,医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于()㎡。 从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人 从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人 从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人() 从事医疗器械批发业务的企业,可将医疗器械销售给() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》() 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚? 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚 医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于()。 从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器械批发销售给购货者,再建立购货者档案。 从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器械批发销售给购货者,再建立购货者档案() 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料? 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 境内企业生产的医疗器械指什么?
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