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境内企业生产的医疗器械指什么?

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境内企业生产的医疗器械指什么?
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境内企业生产的医疗器械指什么
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单选题
甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是(  )
A.乙医疗器械生产企业 B.丙医疗器械生产企业 C.丁医疗器械生产企业 D.戊医疗器械生产企业
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主观题
境外企业生产的医疗器械指什么?
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境外企业生产的医疗器械指什么
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单选题
甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该(  )
A.在与药品明显隔离的专区销售 B.不得陈列销售 C.分区陈列销售 D.分开摆放销售
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主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是
A.乙医疗器械生产企业 B.丙医疗器械生产企业 C.丁医疗器械生产企业 D.戊医疗器械生产企业
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单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械具备的必需条件不包括
A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统 C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
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单选题
甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为
A.备案管理,省级药品监督管理部门 B.备案管理,设区的市级药品监督管理部门 C.许可管理,省级药品监督管理部门 D.许可管理,设区的市级药品监督管理部门
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甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店除了需要满足药品GSP外,还需要满足 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。机构改革之后,上述信息中的甲药店经营医疗器械实行的监督管理制度及监督管理部门分别为(  ) 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料? 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。 医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的解绑() 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,医疗器械生产企业分为四个监管级别() 根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()   经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证,由什么部门批准颁发? 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续? 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续 批准文号为“国械注准 20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械() 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
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