单选题

按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时,实施抽样的药品监督检查人员人数应是

A. 2名以上
B. 3名以上
C. 4名以上
D. 5名以上
E. 6名以上

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主观题
药品抽样必须由()以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。
答案
判断题
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
答案
多选题
国务院药品监督管理部门履行下列职责:()
A.组织贯彻医疗器械标准工作的法律 B.监督实施医疗器械标准 C.组织转化国际标准,开展对外标准工作交流 D.负责医疗器械标准工作的表彰和奖励
答案
多选题
()药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
A.疫苗类制品 B.血液制品 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
答案
主观题
国务院药品监督管理部门负责哪些剂型的认证?
答案
判断题
《药品管理法》明确规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
A.对 B.错
答案
单选题
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.10年
答案
单选题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。
A.出厂 B.生产许可证 C.注册证书
答案
主观题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,()必须完整准确。
答案
单选题
国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。
A.第一类 B.第二类 C.第三类
答案
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进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的() 特种设备目录由国务院特种设备安全监督管理部门提出,报经国务院批准,由国务院特种设备安全监督管理部门发布实施。 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准() 国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照《食品安全法》和国务院规定的职责,依次对食品流通、食品生产、餐饮服务活动实施监督管理。 按照《安全生产法》的规定,国务院安全生产监督管理部门对全国安全生产工作实施( )。 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是() 国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》和国务院规定的职责,分别对()活动实施监督管理。 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括() 外商投资征信机构的设立条件,由国务院征信业监督管理部门会同国务院有关部门制定,由国务院征信业监督管理部门批准。 药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理? 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准.安全有效的,方可批准进口,并发给() 允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。() 用人单位应当按照国务院安全生产监督管理部门的规定,定期对工作场所进行职业病危害因素()。 开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚? 根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项 国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下,各方面共同实施的工作机制。国务院认证认可监督管理部门是指() 国家药品监督管理部门负责() 国务院()部门对全国的消防工作实施监督管理。 由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是()
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