多选题

非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()

A. 日期
B. 有关情况
C. 操作人员姓名
D. 质量人员姓名

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多选题
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()
A.日期 B.有关情况 C.操作人员姓名 D.质量人员姓名
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GLP B.GSP C.GCP D.GAP E.GMP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历 B.严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程 C.及时 D.根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历 B.严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程 C.及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告 D.根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品、对照品和实验系统不受污染
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定
A.动物 B.放射性 C.微生物 D.植物
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
A.GAP和GUP B.GMP和GSP C.GLP和GCP D.GLP和GUP E.GLP和GSP
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
A.标准操作规程的编辑和管理 B.实验设施和仪器设备的维护 C.各种实验样品的采集 D.动物尸体及其他废弃物的处理
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()
A.标准操作规程的编辑和管理 B.实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理 C.各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术 D.动物尸体及其他废弃物的处理
答案
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