单选题

应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()

A. 国家药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门

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单选题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
A.GAP和GUP B.GMP和GSP C.GLP和GCP D.GLP和GUP E.GLP和GSP
答案
单选题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GLP B.GSP C.GCP D.GAP E.GMP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
答案
单选题
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
A.注册 B.生产 C.经营 D.保护
答案
单选题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
A.货值金额2倍以上5倍以下罚款 B.五千元以上两万元以下罚款 C.2万元以上10万元以下罚款 D.一万元以上二十万元以下罚款
答案
单选题
药物的非临床安全评价研究机构应遵守
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
主观题
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
答案
主观题
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思
答案
热门试题
在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫() 非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。 非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求() 药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括() 药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()。 药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括() 药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行() 药物非临床安全性评价机构必须遵守()。 药物非临床安全性评价机构必须遵守() 药品生产,经营企业,药物非临床研究机构,药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括() 初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于() 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于() 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。 ()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
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