（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。
A. 临床前研究阶段
B. 申请临床研究
C. 新药的临床试验
D. 生产和上市后的研究
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（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。
A. B. C. D.
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（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。
A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后的研究
答案
（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后的研究
答案
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
A.注册 B.生产 C.经营 D.保护
答案
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册
答案
安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是
A.药物非临床研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.新药上市后的研究
答案
药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）
A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E.中药材生产质量管理规范
答案
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
A.货值金额2倍以上5倍以下罚款 B.五千元以上两万元以下罚款 C.2万元以上10万元以下罚款 D.一万元以上二十万元以下罚款
答案
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（）
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GUP
答案
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药物非临床安全性评价研究机构必须执行
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范（）。
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）
《药物非临床研究质量管理规范》为（）
药物非临床研究质量管理规范（GLP）
药物非临床研究质量管理规范是（）
药物非临床研究质量管理规范指
药物非临床研究质量管理规范，简称GLP（）
根据《药物临床试验质量管理规范》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）
药物非临床安全性评价机构必须遵守（）。
药物非临床安全性评价机构必须遵守（）
药物非临床研究质量管理规范的内容包括（ ）。
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