药品上市需要做临床前研究和临床研究，关于药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究.临床试验承担责任（） 用于注册申报材料的研究，药物非临床研究的档案保存至药品上市后（） 申请人在申请药品上市注册前应当完成相关研究工作（） [药学综合知识与技能]药物上市前临床研究主要考察的是 关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是 关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等 药品上市许可持有人应当制定，主动开展药品上市后研究 [药学综合知识与技能]药物上市前临床研究的局限性在于 药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。 用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。 用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。 对照药品，指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂（） 下列临床分期，上市后药品临床评价阶段属于（ ） 下列临床分期，上市后药品临床评价阶段属于（） 药品临床研究不含（） 上市后药品临床再评价阶段（） 上市后药品的临床再评价 药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的进行进一步确证（） 关于药品上市后临床再评价的描述，正确的有（）