单选题

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()

A. 正确
B. 错误

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单选题
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
A.正确 B.错误
答案
判断题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
答案
主观题
药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、、不良反应监测及报告与处理等承担责任
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的 B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品 C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品 D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
答案
单选题
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是()
A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业
答案
单选题
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()  
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C.应当建立药品上市放行规程.对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行 D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等()
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《药品注册证书》
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的负责()
A.安全性、有效性和质量可控性 B.安全性、经济性和质量可控性 C.安全性、有效性和可及性 D.安全性、稳定性和公共福利性
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括( )。
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁 D.填写《药品不良反应报告表》
答案
单选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
答案
热门试题
新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,应当建立并实施药品制度,按照规定提供信息,保证药品() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括() 根据《药品管理法》,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,签字后方可放行,该签字人是() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中应当进行健康检查的是人员和周期分别是() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 根据《药品管理法》,违反药品管理法规定,构成犯罪的,依法追究() 根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药,申请相应许可的资格受限年限为 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 依照《药品管理法》被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,( )。 我国《药品管理法》规定,对()药品、()药品、()药品、()药品实行特殊管理。 我国药品管理法规定,国家对麻醉药品、()药品、()药品、()药品实行特殊管理。 新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见,药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任,需要遵循的质量管理规范包括 根据《药品管理法》规定,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是 依照《药品管理法》规定,外用药品是实行特殊管理的药品() 药品管理法规定,国家实行药品不良反应()。 《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备 《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
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