生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。

第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（） 生产、经营活动要取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械（） 申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验（） 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？ 第一类医疗器械实行，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理 未经许可可以从事第二类、第三类医疗器械生产活动（） 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？ 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？ 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批 医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（） 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（） 国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第二类、第三类医疗器械由（）核发注册证。 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由核发注册证（） 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括（） 医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是（） 医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是