判断题

当某制剂生产所需的原料药无法供应时,为满足市场需要,生产厂家可以组织符合药用要求的化工原料生产该制剂。

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判断题
当某制剂生产所需的原料药无法供应时,为满足市场需要,生产厂家可以组织符合药用要求的化工原料生产该制剂。
答案
单选题
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
A.定量限和检测限 B.精密度 C.选择性 D.耐用性 E.线性与范围
答案
单选题
药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》
A.杂质 B.制剂中间体 C.有关物质 D.辅料
答案
单选题
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。
A.上风侧 B.下风侧 C.中间 D.都行
答案
单选题
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()
A.上风侧 B.下风侧 C.中间 D.都行 E.都不行
答案
判断题
药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产()
答案
单选题
无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药()
A.细菌内毒素 B.无菌检查 C.微生物限度 D.热原
答案
单选题
国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是()
A.达到药用要求 B.具有药品批准文号 C.具有进口药品注册证书 D.具有医药产品注册证
答案
单选题
香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
A.达到药用要求 B.具有药品批准文号 C.具有进口药品注册证书 D.具有医药产品注册证
答案
单选题
韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
A.达到药用要求 B.具有药品批准文号 C.具有进口药品注册证书 D.具有医药产品注册证
答案
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药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》() 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是 某制药厂采购没有批准文号的原料药生产阿奇霉素制剂,应界定为() 生产含麻醉药品的复方制剂,需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的,应当(  ) 制剂与原料药分析的不同在于() 制剂分析与原料药分析有何不同? 制剂与原料药分析的不同点() 间歇生产的原料药() 新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是 连续生产的原料药 研究将原料药制备成用于预防、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学是() [药物分析]制剂与原料药分析的不同点 ()是世界最大的原料药生产国和出口国,能够生产1500多个品种的原料药。 药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么? 药品补充申请注册中改变国内生产药品制剂的原料药产地内容指什么 简述原料药生产批次划分原则 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 原料药和制剂含量测定,范围至少应为测试浓度的()。
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