单选题

获知个例药品不良反应信息后,报告者应填写()

A. 《药品不良反应登记台账》
B. 《药品不良反应报告》
C. 《药品群体不良事件基本信息表》
D. 《个例药品不良反应/事件报告表》

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单选题
获知个例药品不良反应信息后,报告者应填写()
A.《药品不良反应登记台账》 B.《药品不良反应报告》 C.《药品群体不良事件基本信息表》 D.《个例药品不良反应/事件报告表》
答案
单选题
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
A.1 B.3 C.7 D.15 E.立即报告
答案
单选题
员工应向()报告获知的药品不良反应
A.质量管理部 B.药物警戒部 C.所在的部门 D.生产部
答案
单选题
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A.1 B.3 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日 B.7日 C.24小时 D.30日内 E.60日内
答案
单选题
填写《药品不良反应/事件报告表》时需用填写《药品不良反应/事件报告表》时需用()
A.铅笔书写 B.红水钢笔书写 C.黑水钢笔书写 D.圆珠笔书写 E.毛笔书写
答案
单选题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()  
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告 B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任 D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
答案
单选题
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A.1 B.3 C.7 D.15
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,(  )。
A.应在7日内报告 B.应在15日内报告 C.应在5日内报告 D.应在3日内报告
答案
单选题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是
A.个例药品不良反应 B.药品群体不良事件 C.药品重点监测 D.所有不良反应 E.药物相互作用
答案
热门试题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为(  ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。  药品生产企业接到群体不良事件后填写《群体不良事件上报表》,无需再根据每个病历填写《个例不良反应上报表》() 填写“药品不良反应/事件报告”,如有两种怀疑引起不良反应的药品,() 药品不良反应报告填写要点包括()。 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )。 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。  医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告 规范填写药品不良反应报告表应注意以下问题() 关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是( )。 关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是 药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在 内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在 内报告。有随访信息的,应当及时报告() 发现或获知新的和严重的个例不良反应事件( ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是() 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外,还包括 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为(  ) 填写《药品不良反应/事件报告表》时,用药起止时间正确的填写方式可以是填写《药品不良反应/事件报告表》时,用药起止时间正确的填写方式可以是()
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