单选题

境内申请人对已有国家标准药品的申请属于(  )。

A. 新药申请
B. 药品注册补充申请
C. 药品注册申请
D. 按照新药管理
E. 按药品注册补充申请办理

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根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 生产SFDA已批准上市的并且已有国家标准的药品的申请是 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是() 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按(  ) 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( ) 国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是(  )。 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是 由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( ) 属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是() 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( ) 根据《药品注册管理办法》的规定,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()。 申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按 药品注册申请人 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
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