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无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
主观题
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
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该试题由用户544****12提供
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主观题
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
答案
判断题
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
A.一年,一 B.两年,2 C.三个月,三 D.半年,四
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
A.一年,1 B.两年,2 C.三个月, 3 D.半年,1
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
A.一 B.二 C.三 D.四
答案
单选题
在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
A.1 B.2 C.3 D.4 E.5
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
A.一年 B.两年 C.三个月 D.半年
答案
单选题
无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
A.1年 B.0.5年 C.2年 D.1.5年 E.0
答案
单选题
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
热门试题
执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
无菌生产工艺验证应当包括试验()
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
怎样进行培养基模拟灌装试验?
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到()
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。
培养基的无菌试验,在37℃温箱中培养
培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录()
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
病毒苗无菌检验用培养基包括()
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