多选题

执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()

A. 证明在既定的生产条件下无菌工艺生产无菌产品的能力
B. 用于确认无菌工艺操作人员的资质
C. 对于生产线无菌保持能力的确认
D. 用于测试设备性能

查看答案
该试题由用户964****40提供 查看答案人数:21793 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户964****40提供 查看答案人数:21794 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()
A.证明在既定的生产条件下无菌工艺生产无菌产品的能力 B.用于确认无菌工艺操作人员的资质 C.对于生产线无菌保持能力的确认 D.用于测试设备性能
答案
主观题
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
答案
主观题
怎样进行培养基模拟灌装试验?
答案
单选题
无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
A.1年 B.0.5年 C.2年 D.1.5年 E.0
答案
单选题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
A.3 B.4 C.5 D.6
答案
判断题
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
答案
判断题
培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
答案
主观题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
答案
热门试题
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括() 下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是() 培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批() 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。 培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批() 在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验() 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。 在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。 小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47) 《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件() 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量() 培养基按用途可分为:()培养基、()培养基、()培养基、()培养基、()培养基。 培养基按用途可分为()培养基、()培养基、()培养基、()培养基、()培养基
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位