《工艺确认与验证管理规程》中规定，无菌工艺模拟试验开展前提条件（）

应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？ 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。 应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程（） 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程（） 焊接工艺评定是对预焊接工艺规程(PWPS)进行验证性试验和结果的过程。 编制焊接工艺规程的依据是产品的（）以及通过验证合格的相关焊接工艺评定试验。 根据《工艺验证操作规程》，验证方式分为（） 工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。 （）是对预焊接工艺规程（PWPS）进行验证性试验和结果的过程。 持续工艺确认的结果可以用来支持（）分析，确认工艺验证处于受控状态 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。 桥涵缺口填筑前应选择试验段做摊铺压实工艺性试验，确定主要工艺参数，并报（）确认。 如果所拟定的焊接工艺规程的重要焊接工艺参数已超出本企业现有焊接工艺评定报告中规定的参数范围，则按该焊接工艺规程的程序进行焊接工艺评定试验。 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存（） 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存（） 工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成（） 工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成（）