单选题

关于对丁物质在临床试验中的做法,不正确的是()

A. I期临床试验病例数为25例
B. II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
C. Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
D. IV期临床试验评价利益与风险关系,决定是否上市

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单选题
关于对丁物质在临床试验中的做法,不正确的是()
A.I期临床试验病例数为25例 B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验 C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验 D.IV期临床试验评价利益与风险关系,决定是否上市
答案
单选题
关于药物临床试验,不正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全 C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应 D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
答案
单选题
关于新药的临床试验说法不正确的是()
A.属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验 B.属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C.口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例 D.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例 E.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
答案
单选题
对临床试验研究的叙述,不正确的是
A.可深入验证病因假设 B.要在控制条件下设置对照组 C.研究对象分组必须采取随机原则 D.以群体生活单位进行干预 E.可评价干预措施效果
答案
单选题
对临床试验研究的叙述,不正确的是()。
A.要在控制条件下设置对照组 B.可深入验证病因假设 C.可评价干预措施效果 D.以群体生活单位进行干预 E.研究对象分组必须采取随机原则
答案
主观题
关于临床试验的对照组,下列叙述哪项不正确
答案
单选题
关于随机对照临床试验说法不正确的有
A.严格按照随机化的方法分组 B.试验对象分为试验组和对照组 C.对照组给予安慰剂或不给予任何措施 D.采用盲法观察两组结果 E.可以是回顾性的观察
答案
单选题
《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是()
A.临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告.运送清单和供研究机构人员用的确认接收单 B.盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法 C.临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录 D.书面记录只包括试验药物名称或代码
答案
单选题
下列关于临床试验的对照组的说法,不正确的是()。
A.对照组是为了正确衡量处理因素的效应 B.可减少或防止偏倚的发生 C.防止病人自愈对结果的影响 D.可减少实验所需的样本量 E.是临床试验的比较基础
答案
单选题
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()
A.临床试验是一种应用于人体的实验研究 B.临床试验是回顾性研究 C.临床试验是前瞻性研究 D.临床试验不是以动物为对象的 E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
答案
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