多选题

关于生物利用度试验设计叙述正确的是

A. 采用双周期交叉随机试验设计
B. 参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C. 受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D. 服药剂量应与临床用药一致
E. 受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂

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单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
多选题
关于生物利用度试验设计叙述正确的是
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.采用双周期交叉随机试验设计
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是
A.—般以健康人为研宄对象 B.—般测定血药浓度 C.采用随机交叉试验设计 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是{图}
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.采用双周期交叉随机试验设计
答案
多选题
缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有()
A.须进行单剂量、双周期交叉试验 B.无须进行单剂量、双周期交叉试验 C.须进行多剂量、双周期稳态研究 D.无须进行多剂量、双周期稳态研究 E.至少要测量连续3天的谷浓度
答案
多选题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有关于生物利用度测定方法叙述正确的有()
A.采用双周期随机交叉试验设计 B.洗净期为药物的3~5个半衰期 C.整个采样时间至少7个半衰期 D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度 E.所用剂量不得超过临床最大剂量
答案
单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研宄对象为正常健康人 B.唾液为该类试验的分析用体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人 B.唾液为该类试验分析用的体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人 B.唾液为该类试验的分析用体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
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