单选题

某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()

A. 2015年5月
B. 2015年8月
C. 2017年5月
D. 2017年8月

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单选题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。 根据以上资料,回答下列问题: 108.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是( )。
A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片
答案
单选题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()
A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片
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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。 根据以上资料,回答下列问题: 107.根据《中华人民共和国药品管理法》, 东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。
A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求
答案
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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。
A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求
答案
单选题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()
A.6个月 B.1年 C.3年 D.5年
答案
单选题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。 根据以上资料,回答下列问题: 106.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药GMP证书》有效期( )。
A.6个月 B.1年 C.3年 D.5年
答案
单选题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()
A.2015年5月 B.2015年8月 C.2017年5月 D.2017年8月
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须(  )
A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 B.持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》 C.严格执行中药饮片炮制规范 D.持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
答案
单选题
企业生产中药饮片应具有( )
A.《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.药品注册商标 E.药品批准文号
答案
单选题
生产中药饮片的企业必须()
A.严格执行地方中药饮片炮制规范 B.持有《药品生产许可证》 C.严格执行中药饮片炮制规范 D.持有《药品生产许可证》
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生产中药饮片的企业必须 某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。 根据以上资料,回答下列问题: 105. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》( )。 生产中药饮片的原料必须满足的条件包括 韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是() 香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是() 生产中药饮片必须持有 中药生产企业按生产中药的类别可分为___、___、综合性生产企业。综合性生产企业是指那些既生产中药饮片又生产中成药的企业。 百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到() 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是() 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。 根据《药品管理法》,中药饮片生产企业应对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯,履行() 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(  ) 中药饮片生产企业必须获得() 中药饮片生产企业应当执行 中药饮片生产企业应当执行()。 中药饮片生产企业必须取得 中药饮片生产企业应当执行(  )。 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是 中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。国家药品标准没有规定的中药饮片,其炮制应当依据(  )
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