多选题

截止到2019年7月,科伦药业已获批的一致性评价仿制药包括__()

A. 草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰胶囊、福多司坦片
B. 甲硝唑片、替硝唑片、奥硝唑片
C. 阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、头孢氨苄胶囊
D. 阿昔洛韦片、氟康唑片

查看答案
该试题由用户847****55提供 查看答案人数:9165 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户847****55提供 查看答案人数:9166 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
截止到2019年7月,科伦药业已获批的一致性评价仿制药包括__()
A.草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰胶囊、福多司坦片 B.甲硝唑片、替硝唑片、奥硝唑片 C.阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、头孢氨苄胶囊 D.阿昔洛韦片、氟康唑片
答案
多选题
仿制药一致性评价的研究内容包括()
A.药物安全性研究 B.临床有效性试验 C.药学研究 D.生物等效性试验 E.临床前研究
答案
多选题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告
答案
多选题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
答案
单选题
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()
A.质量.药效 B.稳定.质量 C.安全.药效 D.质量.安全
答案
判断题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
答案
单选题
(2020年真题)关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(  )
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
答案
单选题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
A.药品审评中心 B.国家药典委员会 C.国家中药品种保护审评委员会 D.药品评价中心
答案
单选题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
答案
热门试题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是 承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的() 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是(  ) 关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。 对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是(   ) 截止到2010年7月,蓝牙共有()个版本 (2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。 关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是 截止到2019年底,中国已经获批__个生物类似药上市?() 化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为() 国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 截止到2020年7月,A股股价最高的股票是哪一支? 一致性,评价的中心性 截止到2019年7月底,OneNET平台连接数达到,用户数达到,平台承载应用数超()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位