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申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）
A.自检 B.注册检验 C.备案 D.自查
答案
申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验（）
A.正确 B.错误
答案
第一类医疗器械实行，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理
答案
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
A.产品风险分析资料、产品技术要求 B.产品检验报告、临床评价资料 C.产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 D.证明产品安全、有效所需的其他资料
答案
申请第二类、第三类医疗器械注册，满足那些条件的可以免予注册检测（）。
A.所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能 B.生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告 C.已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录 D.境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
答案
经营第二类、第三类医疗器械实行许可管理（）
答案
生产、经营活动要取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械（）
A.正确 B.错误
答案
办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求()。
A.具有相应的经营场地及环境 B.具有相应的质量检验人员 C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力 D.应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行 E.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定
答案
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由核发注册证（）
A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构 B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 C.由国家食品药品监督管理总局 D.由县级（食品）药品监督管理机构
答案
国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第二类、第三类医疗器械由（）核发注册证。
A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B.由省 C.由国家食品药品监督管理局。
答案
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第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（）
开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批
开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批
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第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管 理。 公司医疗器械设备应该（）
医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。
企业生产第二类、第三类医疗器械，不需要通过临床验证（）
未经许可可以从事第二类、第三类医疗器械生产活动（）
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
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生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批
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