单选题

药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()

A. 仓储
B. 使用物料标识
C. 研制 
D. 生产

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多选题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
单选题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
A.仓储 B.使用物料标识 C.研制  D.生产
答案
单选题
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
A.规格 B.用途 C.风险 D.分类
答案
多选题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等
A.检查事项 B.检查时间 C.人员构成 D.检查方式
答案
单选题
医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可
A.继续 B.中止 C.撤销 D.吊销
答案
单选题
境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.县级 B.市级 C.省 D.国家
答案
判断题
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。
答案
多选题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全 B.医疗器械不良事件监测 C.发生严重不良反应的 D.发生质量事件的
答案
单选题
上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为
A.整改 B.纠正 C.检查 D.监督
答案
热门试题
食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是() 境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()以下罚款 药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。 互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告。 境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。 对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有()级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证. 由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是 《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章() 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。 《医疗器械注册管理办法》于()经国家食品药品监督管理局局务会审议通过 国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。 省级以上食品药品监督管理部门可以组织开展食品安全() 医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
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