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体外诊断试剂类医疗器械要与生物制品一起储存在冷藏库内。

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判断题
体外诊断试剂类医疗器械要与生物制品一起储存在冷藏库内。
答案
多选题
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有()。
A.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测) B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测) C.EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测) D.丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂(用于血液生化指标检测)
答案
单选题
运输、贮存体外诊断试剂,应当符合体外诊断试剂__的要求,对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效()
A.说明书和包装要求 B.说明书和产品技术要求 C.说明书和标签标示 D.产品技术要求.包装和标签要求
答案
单选题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心
答案
单选题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.DA行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心
答案
主观题
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
答案
多选题
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B.植入人体或支持维持生命的医疗器械 C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 E.对人体具有潜在危险的医疗器械
答案
主观题
在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放?
答案
单选题
化学性质不稳定的药品及生物制品应予冷藏。药品冷藏库的温度应保持在()
A.2℃~8℃ B.0℃~5℃ C.-2℃~8℃ D.5℃~15℃
答案
判断题
医药商品泛指医药商业所经营的化学药、中药、生物制品、保健品、医疗器械、化学试剂等商品()
答案
热门试题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是() 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存? 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是(   ) (2019年真题)医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于()平方米,仓库面积不得少于()平方米,仓库应设置冷库,库容积不得少于()平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业,冷藏库容积不少于()立方米。 经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于()平方米,仓库面积不得少于()平方米,仓库应设置冷库,库容积不得少于()平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业,冷藏库容积不少于()立方米 下列哪些药品需要冷藏库储存? 冷藏库就是通过机械制冷方式,使库内保持一定的温度和湿度,以储存食品、工业原料、生物制品和药品等对温湿度有特殊要求的货物的仓库。() 体外诊断试剂的简写是 体外诊断试剂包括()等产品。 体外诊断试剂的缩写是 体外诊断试剂产品标准包括( )。 医疗机构未按规定储存生物制品、血液制品如何处理? 医疗机构未按规定储存生物制品、血液制品如何处理 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,不包括所需要的计算机软件。
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