单选题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新__文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改()

A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估

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主观题
从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求
答案
单选题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.药品生产质量管理规范 B.无
答案
主观题
从事药品生产活动,应当取得__,并应当遵守__,否则不得生产药品
答案
单选题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新__文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改()
A.场地管理 B.质量回顾 C.工艺规程 D.风险评估
答案
多选题
某药厂进行药品生产活动必须遵循《药品生产质量管理规范》规定,其中产品生产管理文件主要有
A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法
答案
单选题
要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是()
A.麻醉药品 B.放射性药品 C.两者均是 D.两者均不是
答案
单选题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  )
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
主观题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求
答案
热门试题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求() 药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。 根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有 新开办企业在未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等规范,预期不改的处以(  )。 依据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件有() 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 试述从事药品生产活动应当具备的条件 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备条件() 根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括 根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括 根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括() 《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。 根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括()  《药品生产质量管理规范》是 药品生产质量管理规范是
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