单选题

有关医疗器械的使用规定,说法错误的是(  )

A. 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
B. 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C. 医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年
D. 植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存

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单选题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性 C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查 D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
答案
单选题
有关医疗器械的使用规定,说法错误的是(  )
A.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 B.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年 C.医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年 D.植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存
答案
单选题
有关医疗器械界定的说法错误的是()
A.医疗器械只包括硬件,不包括计算机软件 B.直接作用于人体的设条属于医疗器械范畴 C.医疗器械如果借助药理学 D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
答案
单选题
有关医疗器械界定的说法错误的是()
A.医疗器械只包括硬件,不包括计算机软件 B.直接作用于人体的设条属于医疗器械范畴 C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理,这些原理也是起辅助作用 D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
答案
单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件 B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
答案
单选题
有关医疗器械网络交易服务,说法错误的是(  )
A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食药监管部门备案 B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号 C.医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,可以销售给批发企业 D.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店
答案
单选题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
A.质量事故 B.不良反应 C.可疑不良事件 D.技术事故
答案
单选题
有关医疗器械网络销售管理要求,说法错误的是(  )
A.从事医疗器械网络销售的企业,必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人 B.医疗器械网络交易服务第三方平台,是指不直接参与医疗器械销售的企业,仅从事平台服务 C.相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年 D.植入性医疗器械的交易信息应当永久保存
答案
单选题
有关医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理 B.第二类医疗器械实行注册管理 C.第一类医疗器械实行注册管理 D.第三类医疗器械实行注册管理
答案
单选题
以下有关医疗器械不良事件的概念,说法错误的是()
A.针对的对象是获准上市前的医疗器械 B.针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械 C.不良事件是在正常使用情况下发生的 D.这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件
答案
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