单选题

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A. 药品应当符合国家药品标准
B. 国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的, 按照经核准的药品质量标准执行
C. 国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
D. 没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

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单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准 B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行 C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订 D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
答案
单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准 B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的, 按照经核准的药品质量标准执行 C.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订 D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
答案
单选题
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
单选题
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均-性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.朋解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
单选题
关于药品质量标准错误的叙述是( )
A.新药审批部门应遵循的法定依据 B.药品监督管理部门应遵循的法定依据 C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据 E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
答案
单选题
以下关于药品质量标准错误的叙述是
A.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 B.药品监督管理部门应遵循的法定依据 C.新药审批部门应遵循的法定依据 D.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定 E.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
答案
单选题
(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
主观题
什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
答案
单选题
下列为法定药品质量标准的是()
A.企业标准 B.中国药典 C.地方标准 D.临床研究用质量标准
答案
单选题
药品质量标准的基本内容包括药品质量标准的基本内容包括()
A.凡例、注释、附录、用法与用量 B.正文、索引、附录 C.取样、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录 E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
答案
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