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传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量()
多选题
传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量()
A. 菌体灭活
B. 菌体碎片去除
C. 菌体去除
D. 培养基组分去除
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传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量()
A.菌体灭活 B.菌体碎片去除 C.菌体去除 D.培养基组分去除
答案
主观题
生产用模具的__、__、__、__、发放及报废应当制定相应操作规程
答案
多选题
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()
A.温度 B.搅拌速度 C.通气量 D.压力
答案
主观题
生产用模具的采购、验收、()、()、发放及报废应当制定相应操作规程
答案
主观题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
答案
多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺
答案
多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
答案
单选题
传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计,应当能够将()降低到最低程度
A.微生物污染 B.细菌内毒素 C.污染风险 D.交叉污染
答案
单选题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()。
A.在无菌操作条件下添加细胞基质 B.菌种培养基使用前应当灭菌 C.更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用 D.发酵设备应当清洁
答案
单选题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()
A.在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体,可以采用密闭或封闭系统 B.菌种培养基使用前应当灭菌 C.更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用 D.发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
答案
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容()
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