单选题

药品审评中心

A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 修订《药物非临床研究质量管理规范》

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单选题
药品审评中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作 B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作 D.修订《药物非临床研究质量管理规范》
答案
单选题
SFDA药品审评中心( )
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 B.负责组织制定和修订国家药品标准 C.负责执业药师技术业务管理工作 D.负责药品注册申请进行技术审评 E.负责对上市后的药品进行再评价
答案
多选题
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
A.药物临床试验申请 B.药品上市许可申请 C.补充申请 D.境外生产药品再注册申请
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
A.正确 B.错误
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
答案
单选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构 B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 C.负责药品质量标准复核工作 D.负责国家药品标准的制定工作 E.是具体负责药品注册的业务部门
答案
单选题
自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
A.2015年12月1日 B.2016年1月1日 C.2016年3月1日 D.2015年10月1日
答案
单选题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
答案
多选题
药品审评中心根据等因素,基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查()
A.申报注册的品种 B.工艺 C.设施 D.既往接受核查情况
答案
多选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()
A.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件 B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 C.负责组织对药品注册申请进行技术审评 D.组织开展药品审评相关的国际交流与合作
答案
热门试题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。 国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入 中国药典的编制单位是国家食品药品监督管理总局药品审评中心。() 国家食品药品监督管理局直属技术机构设有___、国家中药品种保护审评委员会、___、药品评价中心、药品认证管理中心等。 下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是(  )。 药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限, 并向社会公布o( ) 参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是 药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品迸行的() 按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括() 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准() 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括 药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是() 药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有() 负责组织药品注册技术审评的机构是() 药品再注册审查,审评时限为20日() 负责组织药品注册技术审评的机构是 以下药品注册审评时限正确的是( 负责对药品注册申请进行技术审评
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