作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度

计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（） 计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后，负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新，每年打印一次，交由设备部经理审核签字后存档（） 风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容 对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程 计算机化仓储管理应做到（） 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和，长度应当基于科学的风险评估，风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途（） 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途（） 计算机只是信息系统的一部分 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等 计算机化系统验证包括__和__，其范围与程度应当基于科学的风险评估 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）。 风电场的控制系统应由两部分组成：一部分为（）计算机控制系统；另一部分为（）计算机控制系统。主控制室计算机应备有（）电源。 计算机化系统分类不包括（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（） 企业应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的__和__，并接受相应的使用和管理培训 访问权限管理是计算机化系统管理的一个基本管理要求（）