风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量

计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。 企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 计算机化系统验证包括__和__，其范围与程度应当基于科学的风险评估 计算机化的系统 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）。 应当在计算机化系统生命周期中保持其（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（）状态 应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（） 作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度 对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对造成负面影响,不增加总体风险（） 应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（），并接受相应的使用和管理培训 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（） 管道地质灾害风险管理应贯穿于的全过程（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 计算机化系统分类不包括（） 计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后，负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新，每年打印一次，交由设备部经理审核签字后存档（）