计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途（）

将配置项汇总形成计算机上系统配置项清单，要求每个配置项印有唯一的名称和起始版本编号，配置项清单需作为计算机化系统验证计划的交付文件需得到批准（） 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等 计算机化系统分类不包括（） 计算机化系统性能确认是对系统的性能和负载进行确认（） 计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。 计算机系统确认与验证内容主要包括 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展（） 计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展（） 计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展（） 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（） 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 计算机化系统灾难恢复恢复所需的人员组成不包括（） 计算机化系统配置一般包括硬件配置和软件配置（） 计算机化系统运行确认主要基于功能的测试，重点关注GXP相关功能（） 计算机化的信息系统的安全包括哪几个方面？ 执行计算机化系统OQ活动的前提条件包括哪些 执行计算机化系统IQ活动的前提条件包括哪些（） 计算机化系统数据的备份周期，正确的是（）