单选题

生物制品进行药品注册申请时应按照

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请

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单选题
生物制品进行药品注册申请时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A.新药 B.仿制药 C.进口药品 D.再注册 E.医疗机构制剂
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按(  )
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》的规定,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()。
A.补充申请 B.再注册申请 C.新药申请 D.仿制药申请 E.仿制药申请
答案
单选题
生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.J+4位年号+4位顺序号 C.S+4位年号+4位顺序号 D.国药证字J+4位年号+4位顺序号
答案
单选题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.DA行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心
答案
单选题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心
答案
单选题
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
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申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() 申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品,其申请程序应当依照(  ) 生物制品注册分类分为 根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行() 《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是 既要按照高警示药品,又要按照生物制品管理的药品是() 《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是 以下药品需要进行生物制品批签发的有() 根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是 承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是() 依照《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是() 根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是() 根据《药品注册管理办法》,进口生物制品批准文号有可能是 新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取 根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是(  ) 《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括 生物制品的药品批准文号格式是() 生物制品的药品批准文号格式是()。
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