多选题

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()

A. 《医疗器械经营企业许可证申请表》
B. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C. 拟办企业组织机构与职能
D. 负责人的家庭住址

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多选题
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()
A.《医疗器械经营企业许可证申请表》 B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 C.拟办企业组织机构与职能 D.负责人的家庭住址
答案
主观题
经营()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
答案
单选题
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
A.1个月前 B.3个月前 C.6个月前 D.9个月前
答案
多选题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度 C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施 D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
答案
单选题
隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年
答案
主观题
《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
答案
主观题
《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
答案
单选题
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期前()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
A.3 B.6 C.12
答案
单选题
省级(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起()日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
A.5 B.7 C.10 D.15
答案
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