单选题

药品GSP附录属于规范性附录类别,是药品GSP内容不可分割的部分,现行版GSP共有几个附录()

A. 5个
B. 4个
C. 2个
D. 3个

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单选题
药品GSP附录属于规范性附录类别,是药品GSP内容不可分割的部分,现行版GSP共有几个附录()
A.5个 B.4个 C.2个 D.3个
答案
判断题
标准中的附录分为规范性附录和资料性附录,规范性附录是必须遵循的。
答案
判断题
标准中的附录分为规范性附录和资料性附录,规范性附录是标准正文的附加条款
答案
判断题
规范性技术要素包括岗位任职要求、管理内容与方法、报告和记录、规范性附录。
答案
判断题
规范性技术要素包括岗位任职要求、管理内容与方法、报告和记录、规范性附录()
答案
单选题
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是
A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置 B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿 C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗 D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
答案
多选题
针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()
A.专业化程度高 B.技术应用先进 C.管理控制严格 D.国际领先 E.流程作业标准化
答案
单选题
《药品经营质管理规范》附录属于()
A.行政法规 B.法律 C.部门规章 D.地方政府规章
答案
单选题
根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括
A.能够调出原对应的销售、出库复核记录 B.记录与实物一致的,可退货验收,生成销后退回验收记录 C.记录与实物不一致的,系统则自动拒绝销后退回 D.记录与实物不一致时,可以修改系统的原始销售数据来退货
答案
单选题
以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴()
A.药品经营(批发与零售) B.药品生产企业销售药品 C.药品流通过程中的储存与运输 D.以上都是
答案
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