单选题

关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是

A. 药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径
B. 药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应,无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交
C. 药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站,收集可能的不良反应病例
D. 上市后研究或项目中发现的不良反应,原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告,但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为

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单选题
关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是
A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径 B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应,无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交 C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站,收集可能的不良反应病例 D.上市后研究或项目中发现的不良反应,原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告,但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为
答案
单选题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()  
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告 B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任 D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
答案
单选题
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是( )。
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
答案
单选题
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是
A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
答案
多选题
药品不良反应收集的途径()
A.医生 B.患者及家属 C.每一个员工 D.文献资料
答案
多选题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外,还包括
A.互联网及相关途径 B.上市后研究和项目 C.电话和投诉 D.监管部门来源
答案
单选题
关于A型药品不良反应,说法错误的是()
A.剂量相关性,是药物或其代谢物固有作用的增加和持续发展的结果 B.涉及药物在体内的药动学、药效学特性、药物对体内电解质平衡的影响、以及机体靶器官的敏感性强弱等 C.难预测,发生率高,死亡率低 D.其发生与药物体内浓度高低与药量大小有密切关系
答案
单选题
关于药品不良反应监测的说法,错误的是()。
A.药品不良反应监测是指对上市后的药品实施监测 B.药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C.药品不良反应监测主要针对质量合格的药品 D.药品不良反应监测主要包括药品不良信息的收集
答案
单选题
关于药品不良反应监测的说法,错误的是()
A.药品不良反应监测是指对上市后的药品实施监测 B.药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C.药品不良反应监测主要针对质量合格的药品 D.药品不良反应监测主要包括药品不良信息的收集、分析和监测 E.药品不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
答案
单选题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是
A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布 B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用 D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施 E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
答案
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关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法错误的是() 关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法错误的是()  关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。 药品不良反应监测的说法,错误的是 药品不良反应监测的说法,错误的是() 获知个例药品不良反应信息后,报告者应填写() 关于药品不良反应的预防,错误的是() 下列关于药品不良反应叙述错误的是 药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。 收集药品不良反应的信息包括() 关于药品不良反应(ADR)的描述,错误的是() 关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是 关于市级、县级药品不良反应监测机构,对药品不良反应/事件的审核和评价时限,描述错误的是() 关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是 关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是 有关药品不良反应报告,下列说法错误的是 下列关于药品不良反应的说法正确的是 下列关于药品不良反应的说法,正确的是() 关于该药品不良反应的说法。正确的是()。 关于药品不良反应上报,下列说法正确的是()
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