材料
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
关于该药品不良反应的说法。正确的是（）。
A. 该药品不良反应不属于药品不良事件
B. 该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C. 除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应
D. 国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
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关于该药品不良反应的说法。正确的是（）。
A.该药品不良反应不属于药品不良事件 B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应 C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应 D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
答案
下列关于关于胺碘酮的不良反应说法正确是：
A.窦性心动过速 B.房室传导阻滞 C.角膜褐色微粒沉着 D.肺炎和肺间质纤维化 E.无痰干咳
答案
某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（ ）。
A.该药品应按劣药处理 B.应注销药品的注册证书 C.应修改药品说明书 D.该药品可以继续销售和使用
答案
某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。《》（ ）
A.该药品应按劣药处理 B.应当注销药品注册证书 C.应修改药品说明书 D.该药品可以继续销售和使用
答案
下列关于药品不良反应的说法正确的是
答案
下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）
A.按正常用法 B.按正常用法 C.按正常用法 D.按正常用法 E.应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
答案
关于药品不良反应上报，下列说法正确的是（）
A.临床医师、护士、药师发现可能与所用药品有关的ADR应详细记录、调查，处理与救治，减少和防止ADR的重复发生 B.通过CHPS系统上报 C.可疑即报的上报原则 D.CHPS系统已嵌入HIS系统，可直接从医生住院医嘱主窗口进入
答案
下列关于药品不良反应的说法，正确的是
A.按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 B.按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应 C.按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用 D.按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 E.应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
答案
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
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