在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析（）

医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施（） 医疗器械行业投向指引中准入要求规定，企业所经营的医疗器械产品需按规定取得审批办法的医疗器械注册证（） 根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（） 冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。（） 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 医疗器械产品的基本要求是（） 以下哪种医疗器械产品不要求无菌 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？ 医疗器械经营企业应当在医疗器械哪些环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全？（） 第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械（）,经营第二类医疗器械实行备案管理 第一类医疗器械实行产品管理，第二、第三类医疗器械实行产品管理（） 对医疗器械产品实行分类管理，将它们划分为对医疗器械产品实行分类管理，将它们划分为（） 国家对医疗器械实行产品注册管理（） 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境内生产的第二类医疗器械应当（）   按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当（） 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。