单选题

医疗器械产品的基本要求是()

A. 获得专利
B. 数字化
C. 安全有效
D. 价格合理

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单选题
医疗器械产品的基本要求是()
A.获得专利 B.数字化 C.安全有效 D.价格合理
答案
单选题
医疗器械产品的基本要求就是安全有效()
A.正确 B.错误
答案
单选题
手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是()
A.手术使用的医疗器械 B.一次性使用的医疗器械 C.接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒 D.医务人员使用无菌物品和器械时,应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期,包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用 E.以上都是
答案
单选题
手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是
A.手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求 B.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 C.接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒 D.医务人员使用无菌物品和器械时,应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期,包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用 E.以上都是
答案
单选题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号 B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
答案
单选题
“医疗器械试产品注册”时,衡量产品是否达到基本要求的具体标准是()
A.产品的临床试验结果 B.产品的使用效果 C.产品的实物临床应用效果 D.对产品实物的检测结果 E.产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
A.生产 B.经营 C.使用 D.制作
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
答案
单选题
关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是
A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者 B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度,鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录,并且应当建立并执行进货查验记录制度
答案
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