当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）
A. 普通片剂或胶囊剂
B. 口服混悬剂
C. 延迟释放制剂
D. 口服溶液剂
E. 缓释制剂
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当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）
A.普通片剂或胶囊剂 B.口服混悬剂 C.延迟释放制剂 D.口服溶液剂 E.缓释制剂
答案
如不含显著影响药物吸收或生物利用度的辅料，则可豁免人体生物等效性试验的是()
A.缓释制剂 B.控释制剂 C.咀嚼片 D.口服混悬剂 E.口服溶液剂
答案
仿制药物人体生物等效性研究方法有
A.药物动力学研究 B.药效动力学研究 C.临床研究 D.创新药物质量研究 E.体外研究
答案
采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时，反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
A.半衰期(t1/2) B.血药浓度峰值(Cmax) C.亲和力(α) D.药一时曲线下面积(AUC) E.效能(Emax)
答案
具有高溶解度、高渗透性，只要处方中没有显著影响药物吸收的辅料，通常口服时无生物利用度问题的药物是
A.其他类药 B.生物药剂学分类系统BCSⅠ类药物 C.生物药剂学分类系统BCSⅣ类药物 D.生物药剂学分类系统BCSⅢ类药物 E.生物药剂学分类系统BCSⅡ类药物
答案
具有高溶解度、高渗透性，只要处方中没有显著影响药物吸收的辅料，通常口服时无生物利用度问题的药物是
A.其他类药 B.生物药剂学分类系统（BCSI类药物 C.生物药剂学分类系统（BCS）IV类药物 D.生物药剂学分类系统（BCS）II类药物 E.生物药剂学分类系统（BCS）II类药物
答案
气雾剂处方组成包含药物，还可以有（）等辅料。
A.抛射剂 B.表面活性剂 C.助溶剂 D.以上都对
答案
仿制药生物等效性试验实行（）
A.审批制 B.市场制 C.备案制 D.购买制
答案
（2020年真题）具有高溶解度、高渗透性，只要处方中没有显著影响药物吸收的辅料，通常口服时无生物利用度问题的药物是
A.其他类药 B.生物药剂学分类系统BCSⅠ类药物 C.生物药剂学分类系统BCSⅣ类药物 D.生物药剂学分类系统BCSⅢ类药物 E.生物药剂学分类系统BCSⅡ类药物
答案
美国FDA核准仿制药物时的要求包括（）
A.预期用途 B.活性物质成分的质量与数量 C.给药途径 D.药物剂型
答案
热门试题
不影响药物胃肠道吸收的因素是不影响药物胃肠道吸收的因素是（）
仿制药物的等效性试验是
仿制药应当与被仿制药有同样的
该仿制药片剂的绝对生物利用度是（）。
该仿制药片剂的相对生物利用度是（）。
该仿制药片剂的绝对生物利用度是
该仿制药片剂的相对生物利用度是
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
仿制药应当与被仿制药具有同样的
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
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进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（）
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
不影响药物胃肠道吸收的因素是（ ）
不影响药物胃肠道吸收的因素是（）
从机体来说，不影响药物吸收的因素是
不影响药物胃肠道吸收的因素是（）。
从机体来说，不影响药物吸收的因素是
从机体来说，不影响药物吸收的因素是（）
不影响药物胃肠道吸收的因素是
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